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루트로닉, 개방각 녹내장 예비 임상시험 환자 모집

SLT 후 안압 하강 임상적 유효성·안전성 검증

정연주 기자 입력 : 2019-03-14 17:57  | 수정 : 2019-03-14 17:57

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알젠
사진=루트로닉

 

[헬스앤라이프 정연주 기자] 식품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험계획 승인을 받은 알젠(R:GEN)의 개방각 녹내장(OAG) 또는 고안압증(OH) 예비 임상시험에 대한 환자 모집이 시작됐다.

 

루트로닉(대표 황해령)은 연세대학교 세브란스병원 안과에서 ‘개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 알젠을 이용한 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 후 안압 하강에 대한 예비 임상시험’의 환자 모집을 시작했다고 14일 밝혔다.

 

이번 예비 임상시험은 중소벤처기업부 World Class 300 R&D 과제에서 지원받아 수행 중이다. 만 19세 이상의 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자 12명(12안)을 대상으로 진행된다.

 

루트로닉은 “연구의 목적은 알젠으로 SLT 시술 후 최대 4주간의 추적관찰을 통해 임상적 유효성과 안전성을 살펴보는 것과 확증 임상시험을 위한 임상적 유효성과 안전성 근거를 마련하는 것”이라고 밝혔다.

 


jyj@healthi.kr

 

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