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[현장] "바이오강국 가는 길, 인허가 규제 풀고 R&D 지원 강화"

윤혜진 기자 입력 : 2019-06-17 18:23  | 수정 : 2019-06-17 18:23

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17일 국회에서 열린 '바이오경제시대, 글로벌 바이오강국 도약을 위한
생태계 활성화 전략 토론회'에서 과학기술정책연구원 이명화 단장이
발제하고 있다. 사진=헬스앤라이프

[헬스앤라이프 윤혜진 기자] 인보사 사태 여파는 유전자 치료제의 안전성에 대한 불신으로 이어졌고, 더불어 규제 장벽 강화를 복돋우고 있다. 하지만 유전자 치료제는 바이오의약품 중에서 가장 부가가치가 높은 분야인만큼 획기적인 규제 혁신과 정부 지원이 필요하다는 정책적 제언이 나왔다. 이번 고비를 잘 넘기지 않으면 산업이 주저앉을 수 있다는 우려가 담겼다.   

 

17일 국회도서관 소회의실에서 윤일규 더불어민주당 의원 주최, 한국바이오의약품협회 주관으로 '바이오경제시대, 글로벌 바이오강국 도약을 위한 생태계 활성화 전략 토론회'가 열렸다.

 

과학기술정책연구원 이명화 단장은 이날 '바이오경제 현재와 미래'라는 주제 발표를 통해 우리 바이오의약품의 글로벌 경쟁력 선점의 중요성을 언급하며 이를 위한 정책제안을 내놨다.

 

바이오 의약품은 촉망받는 차세대 유력 산업이다. 실제로 OECD는 2030년 바이오기술이 다른 기술과 융합한 바이오 경제시대가 도래할 것으로 전망하고 있으며, 이에 따른 2030년 글로벌 바이오시장 규모 또한 4조4000억 달러, 한화 규모로 5000조를 넘을 것으로 예상하고 있다.

 

우리 정부 또한 이런 바이오의약품 성장 가능성에 발맞춰 정책적 지원 방안 마련에 힘쓰고 있다. 지난해 7월 문재인 정부는 의료기기 분야 규제 혁신 및 산업 육성 방안을 발표했고, 지난달엔 바이오산업 IP특위를 만들어 기술의 속도에 규제혁신을 맞추려고 노력한 바 있다.

 

이명화 단장은 "바이오의약품은 다국적 기업이 장악한 기존 화학의약품들에 비해 아직 절대 강자가 없고, 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 다수 예정돼 글로벌 시장 선점을 위한 경쟁이 치열하다"면서 "글로벌 시장 선점을 위해선 적시에 제품이 출시될 수 있도록 인허가 제도를 신속히 정비하고, 아직 국회 본회의를 통과하지 못한 첨단바이오의약품 법안도 통과돼야 한다"고 강조했다.

 

개방혁 혁신의 다각화도 필요성도 언급했다. 이명화 단장은 "오랜 기간과 높은 실패 위험으로 인해 신약 개발에서 개발형 혁신은 다양한 형태로 발전하고 있다. 예를 들어 오픈 소싱, 쿠라우드 소싱, 공공-민간협력, 혁신센터들 뿐만 아니라 최근에는 아예 내부에서 초기단계 연구를 하지 않는 R&D 가상화 모델 등이 있다"면서 "개방형 혁신을 다각화하고 더불어 정보 교류, 투자 유치 등을 넘어 중견기업과 창업기업 간 실질적 협업 확대와 동종 분야 뿐만 아니라 AI, 데이터플랫폼 기업 등과도 협업할 필요가 있다"고 설명했다.

 

R&D지원 다각화의 필요성도 제기됐다. 이명화 단장은 "최근 정부는 바이오헬스 분야 R&D투자를 2025년까지 4조 원으로 늘린다는 국가비전을 선포해 바이오의약에 대한 지원 확대가 기대되는 상황"이라며 "바이오 신약 개발에 대한 투자 뿐만 아니라 바이오의약품 제조·생산에 필요한 여러 부자재들을 국산화하기 위한 정부 지원 다각화 노력도 필요하다"고 말했다.

 

이 외에도 바이오 분야 전문 인력 양성하고, 관련 범부처의 정책 조정 메커니즘 강화가 필요하다고 제언했다.

 

보건복지부 김영호 보건산업진흥과장은 "정부 지원체계나 기존 규제 체계가 현재 산업 현장에서 맞지 않는 옷이 돼 가고 있는 측면이 있다"며 이같은 지적을 인정했다.

 

그러면서 "이를 신산업 발전 과정에 맞춰 새로운 옷을 입히려고 노력하고 있다"면서 "지난 5월 22일 관계부처 합동으로 발표한 바이오헬스 산업 혁신 전략을 수립, 발표하면서 산업계의 현장 목소리를 많이 반영했다. 바이오의약품과 새로운 의료 패러다임이 의료 소비자에게 미치는 영향도 간과하지 않겠다"고 말했다.


yhj@healthi.kr

 

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